أدى التنفيذ الرسمي الكامل لتنظيم الاتحاد الأوروبي CE MDR إلى تحسين شامل لعتبة الوصول إلى الأسواق للأجهزة الطبية العالمية. بالنسبة لمؤسسات التجارة الخارجية الصينية العاملة في تصدير مستلزمات العناية بالجروح، تعمل اللائحة الجديدة على تسريع القضاء على الصناعة والتحديث الصناعي، مما يعزز تحويل صادرات المواد الاستهلاكية الطبية الصينية من التجانس منخفض السعر إلى تصدير العلامات التجارية المتوافقة عالية الجودة.
تضع لائحة MDR متطلبات أكثر صرامة بشأن تقييم سلامة المنتج ونظام جودة الإنتاج والتحقق من البيانات السريرية ومعلومات وضع العلامات على المنتج. وقد تم حظر عدد كبير من المصانع الصغيرة والمتوسطة الحجم ذات المؤهلات غير الكاملة والإنتاج غير القياسي من سوق الاتحاد الأوروبي، في حين اكتسبت الشركات المصنعة الرسمية التي لديها أنظمة ISO13485 كاملة ومؤهلات الشهادات الكاملة مساحة أكبر في السوق. أصبحت منتجات العناية بالجروح المضادة للحساسية والمعقمة والصديقة للبيئة هي الطلب السائد في السوق الأوروبية.
في الوقت الحاضر، تعمل المزيد والمزيد من شركات المواد الاستهلاكية الطبية الصينية على ترقية أنظمة الإنتاج وصيغ المنتجات الخاصة بها لتلبية متطلبات الاتحاد الأوروبي عالية المستوى. لقد شكلت الصناعة اتجاهًا تنمويًا جيدًا للتركيز على الجودة والامتثال والابتكار التكنولوجي بدلاً من المنافسة منخفضة الأسعار. في المستقبل، ستحتل الأجهزة الطبية الصينية المتوافقة وعالية الجودة السوق الأوروبية الراقية.