Um den globalen Exportmarkt für Medizinprodukte weiter auszubauen und die internationale Wettbewerbsfähigkeit chinesischer Wundversorgungsprodukte zu stärken, hat unser Unternehmen das EU-CE-MDR-Zertifizierungsaudit für Medizinprodukte der Klasse II für die gesamte Serie elastischer PBT-Bandagen erfolgreich bestanden. Alle Produktparameter, Herstellungsstandards und Sicherheitsmanagementsysteme entsprechen vollständig den neuesten EU-Vorschriften für Medizinprodukte und ermöglichen so den legalen Verkauf und Vertrieb in allen 27 EU-Ländern. Diese Zertifizierung deckt hochelastische, atmungsaktive PBT-Bandagen, selbstklebende elastische Bandagen, postoperative Fixierungsbandagen, Sportschutzbandagen und andere komplette Produktlinien für die Wundversorgung ab. Damit wird die vollständige Konformität unserer wichtigsten Wundversorgungsmaterialien mit den internationalen Markteintrittsstandards der Spitzenklasse bestätigt und die EU-Marktzugangsschranken werden vollständig durchbrochen.
Als professioneller Hersteller und Exporteur mit Schwerpunkt auf Verbrauchsmaterialien für die medizinische Wundversorgung und Schönheitshilfsgeräten verfügt unsere Fabrik über staubfreie Reinigungswerkstätten der Klasse 10.000, vollautomatische sterile Produktionslinien und ein unabhängiges Produkttestlabor. Diese CE-MDR-Zertifizierung ist eine weitere wichtige internationale Qualifikation nach der US-amerikanischen FDA-Registrierung, der saudischen SFDA-Zertifizierung und der ASEAN-Zulassung. Im Vergleich zu herkömmlichen medizinischen Bandagen verwenden unsere verbesserten elastischen PBT-Bandagen modifizierte PBT-Fasermaterialien mit hoher Elastizität, hoher Luftdurchlässigkeit, hypoallergener Leistung und hervorragender Hautanpassung. Die Produkte werden häufig zur Fixierung von chirurgischen Verbänden, zur medizinischen Schönheitswundenreparatur, zum Schutz vor Sportverletzungen und zur täglichen Wundversorgung eingesetzt und erfüllen perfekt die unterschiedlichen Anforderungen der Verbraucher in Europa, Amerika, dem Nahen Osten und Südostasien.
Mit einem vollständigen internationalen Qualifikationssystem hat unser Außenhandelsgeschäft eine umfassende Modernisierung erreicht. Wir unterstützen jetzt weltweit den Großgroßhandel, maßgeschneiderte OEM/ODM-Dienste und grenzüberschreitende E-Commerce-Bestellungen in kleinen Mengen. Mittlerweile bieten wir Dienstleistungen aus einer Hand an, darunter Beratung zur Compliance von Medizinprodukten, lokalisierte Etikettenanpassung und mehrsprachiger Zertifikatsdokumentabgleich. Auch in Zukunft werden wir uns auf die segmentierte Wundversorgung konzentrieren, die Produkttechnologie und -qualität kontinuierlich verbessern, das globale Versorgungssystem optimieren, den Exportanteil medizinischer Verbände ausbauen und eine hochwertige, kostengünstige chinesische Exportmarke für medizinische Geräte aufbauen.
Das gesamte Sortiment an elastischen PBT-Bandagen des Unternehmens erhielt offiziell die EU-CE-MDR-Zertifizierung.
Das gesamte Sortiment an elastischen PBT-Bandagen des Unternehmens erhielt offiziell die EU-CE-MDR-Zertifizierung.
Medizinische Verbrauchsmaterialien , medizinische Geräte , medizinische Versorgung , medizinische Geräte