Die offizielle vollständige Umsetzung der EU-CE-MDR-Verordnung hat die Marktzugangsschwelle für globale Medizinprodukte umfassend verbessert. Für chinesische Außenhandelsunternehmen, die sich mit dem Export von Wundversorgungsbedarf befassen, beschleunigt die neue Verordnung die Abschaffung und Modernisierung der Industrie und fördert die Transformation des chinesischen Exports medizinischer Verbrauchsgüter von der Niedrigpreishomogenisierung zum Export hochwertiger, konformer Marken.
Die MDR-Verordnung stellt strengere Anforderungen an die Produktsicherheitsbewertung, das Produktionsqualitätssystem, die Überprüfung klinischer Daten und die Produktkennzeichnungsinformationen. Eine große Anzahl kleiner und mittlerer Fabriken mit unvollständigen Qualifikationen und nicht standardmäßiger Produktion wurde vom EU-Markt ausgeschlossen, während formelle Hersteller mit vollständigen ISO13485-Systemen und vollständigen Zertifizierungsqualifikationen größeren Marktraum gewonnen haben. Hypoallergene, sterile und umweltfreundliche Wundversorgungsprodukte sind zur Hauptnachfrage auf dem europäischen Markt geworden.
Derzeit rüsten immer mehr chinesische Unternehmen für medizinische Verbrauchsgüter ihre Produktionssysteme und Produktformeln aktiv auf, um den hohen EU-Standards gerecht zu werden. Die Branche hat einen guten Entwicklungstrend herausgebildet, der sich auf Qualität, Compliance und technologische Innovation statt auf Niedrigpreiswettbewerb konzentriert. In Zukunft werden konforme und hochwertige chinesische Medizingeräte den europäischen High-End-Markt weiter besetzen.