Για να επεκτείνει περαιτέρω την παγκόσμια αγορά εξαγωγών ιατρικών συσκευών και να ενισχύσει τη διεθνή ανταγωνιστικότητα των κινεζικών προϊόντων περιποίησης τραυμάτων, η εταιρεία μας πέρασε με επιτυχία τον έλεγχο πιστοποίησης ιατρικών συσκευών κατηγορίας II της ΕΕ CE MDR για την πλήρη σειρά ελαστικών επιδέσμων PBT. Όλες οι παράμετροι του προϊόντος, τα πρότυπα κατασκευής και τα συστήματα διαχείρισης ασφάλειας συμμορφώνονται πλήρως με τους πιο πρόσφατους κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων της ΕΕ, επιτρέποντας νόμιμες πωλήσεις και κυκλοφορία σε όλες τις 27 χώρες της ΕΕ. Αυτή η πιστοποίηση καλύπτει υψηλής ελαστικότητας επιδέσμους PBT που αναπνέουν, αυτοκόλλητους ελαστικούς επιδέσμους, επιδέσμους μετεγχειρητικής στερέωσης, αθλητικούς προστατευτικούς επιδέσμους και άλλες πλήρεις σειρές προϊόντων περιποίησης πληγών, σηματοδοτώντας την πλήρη συμμόρφωση των βασικών μας προμηθειών φροντίδας πληγών με τα διεθνή πρότυπα εισόδου στην αγορά υψηλών προδιαγραφών και σπάζοντας εντελώς τα εμπόδια πρόσβασης στην αγορά της ΕΕ.
Ως επαγγελματίας κατασκευαστής και εξαγωγέας που εστιάζει σε αναλώσιμα ιατρικών τραυμάτων και βοηθητικές συσκευές ομορφιάς, το εργοστάσιό μας διαθέτει εργαστήρια καθαρισμού κλάσης 10.000 χωρίς σκόνη, πλήρως αυτόματες αποστειρωμένες γραμμές παραγωγής και ένα ανεξάρτητο εργαστήριο δοκιμών προϊόντων. Αυτή η πιστοποίηση CE MDR είναι άλλο ένα σημαντικό διεθνές προσόν μετά από την εγγραφή του FDA των ΗΠΑ, την πιστοποίηση SFDA της Σαουδικής Αραβίας και την ρυθμιστική έγκριση ASEAN. Σε σύγκριση με τους συνηθισμένους ιατρικούς επιδέσμους, οι αναβαθμισμένοι ελαστικοί επίδεσμοι PBT υιοθετούν τροποποιημένα υλικά από ίνες PBT με υψηλή ελαστικότητα, υψηλή διαπερατότητα αέρα, υποαλλεργική απόδοση και εξαιρετική ικανότητα προσαρμογής στο δέρμα. Τα προϊόντα χρησιμοποιούνται ευρέως στη στερέωση χειρουργικού επιδέσμου, την αποκατάσταση τραυμάτων ιατρικής ομορφιάς, την προστασία από αθλητικούς τραυματισμούς και την καθημερινή φροντίδα τραυμάτων, ανταποκρινόμενη τέλεια στις διαφοροποιημένες απαιτήσεις των καταναλωτών στην Ευρώπη, την Αμερική, τη Μέση Ανατολή και τη Νοτιοανατολική Ασία.
Με ένα πλήρες διεθνές σύστημα πιστοποίησης, η επιχείρηση εξωτερικού εμπορίου μας έχει επιτύχει ολοκληρωμένη αναβάθμιση. Τώρα υποστηρίζουμε μεγάλης κλίμακας χονδρικές, προσαρμοσμένες υπηρεσίες OEM/ODM και διασυνοριακές παραγγελίες ηλεκτρονικού εμπορίου μικρής παρτίδας παγκοσμίως. Εν τω μεταξύ, παρέχουμε υπηρεσίες ενιαίας εξυπηρέτησης, συμπεριλαμβανομένων συμβουλών για τη συμμόρφωση με ιατροτεχνολογικά προϊόντα, τοπική προσαρμογή ετικετών και αντιστοίχιση εγγράφων πιστοποιητικού σε πολλές γλώσσες. Στο μέλλον, θα συνεχίσουμε να εστιάζουμε στην τμηματοποιημένη διαδρομή περιποίησης τραυμάτων, θα αναβαθμίζουμε συνεχώς την τεχνολογία και την ποιότητα των προϊόντων, θα βελτιστοποιούμε το παγκόσμιο σύστημα προμήθειας, θα επεκτείνουμε το μερίδιο των εξαγωγών ιατρικών επιδέσμων και θα δημιουργούμε μια επωνυμία εξαγωγής κινεζικών ιατρικών συσκευών υψηλών προδιαγραφών, υψηλής ποιότητας και οικονομικής απόδοσης.
Η πλήρης σειρά ελαστικών επίδεσμων PBT της εταιρείας έλαβε επίσημα την πιστοποίηση EU CE MDR
Η πλήρης σειρά ελαστικών επίδεσμων PBT της εταιρείας έλαβε επίσημα την πιστοποίηση EU CE MDR