Penerapan penuh resmi peraturan CE MDR UE telah secara komprehensif meningkatkan ambang akses pasar untuk perangkat medis global. Bagi perusahaan perdagangan luar negeri Tiongkok yang terlibat dalam ekspor Perlengkapan Perawatan Luka, peraturan baru ini mempercepat penghapusan industri dan peningkatan industri, mendorong transformasi ekspor barang konsumsi medis Tiongkok dari homogenisasi harga rendah menjadi ekspor merek yang memenuhi standar kualitas tinggi.
Peraturan MDR mengedepankan persyaratan yang lebih ketat pada penilaian keamanan produk, sistem mutu produksi, verifikasi data klinis, dan informasi pelabelan produk. Sejumlah besar pabrik kecil dan menengah dengan kualifikasi tidak lengkap dan produksi non-standar telah diblokir dari pasar UE, sementara produsen formal dengan sistem ISO13485 lengkap dan kualifikasi sertifikasi lengkap telah memperoleh ruang pasar yang lebih besar. Produk perawatan luka yang hipoalergenik, steril, dan ramah lingkungan telah menjadi permintaan utama di pasar Eropa.
Saat ini, semakin banyak perusahaan konsumsi medis Tiongkok yang secara aktif meningkatkan sistem produksi dan formula produk mereka untuk memenuhi persyaratan standar tinggi UE. Industri ini telah membentuk tren perkembangan yang baik dengan berfokus pada kualitas, kepatuhan, dan inovasi teknologi daripada persaingan harga rendah. Di masa depan, perangkat medis Tiongkok yang memenuhi standar dan berkualitas tinggi akan semakin menguasai pasar kelas atas Eropa.
