Per espandere ulteriormente il mercato globale delle esportazioni di dispositivi medici e rafforzare la competitività internazionale dei prodotti cinesi per la cura delle ferite, la nostra azienda ha superato con successo l'audit di certificazione dei dispositivi medici EU CE MDR Classe II per l'intera serie di bende elastiche PBT. Tutti i parametri del prodotto, gli standard di produzione e i sistemi di gestione della sicurezza sono pienamente conformi alle più recenti normative UE sui dispositivi medici, consentendo la vendita e la circolazione legali in tutti i 27 paesi dell’UE. Questa certificazione copre bende PBT altamente elastiche e traspiranti, bende elastiche autoadesive, bende di fissaggio post-operatorie, bende di protezione sportiva e altre linee complete di prodotti per la cura delle ferite, indicando la piena conformità delle nostre principali forniture per la cura delle ferite con standard di accesso al mercato internazionale di fascia alta e rompendo completamente le barriere di accesso al mercato UE.
In qualità di produttore ed esportatore professionale specializzato in materiali di consumo per la cura delle ferite mediche e dispositivi ausiliari di bellezza, la nostra fabbrica possiede officine di purificazione senza polvere di Classe 10.000, linee di produzione sterili completamente automatiche e un laboratorio di test dei prodotti indipendente. Questa certificazione CE MDR è un'altra importante qualifica internazionale dopo la registrazione della FDA statunitense, la certificazione SFDA saudita e l'approvazione normativa dell'ASEAN. Rispetto alle normali bende mediche, le nostre bende elastiche PBT migliorate adottano materiali in fibra PBT modificati con elevata elasticità, elevata permeabilità all'aria, prestazioni ipoallergeniche ed eccellente capacità di adattamento alla pelle. I prodotti sono ampiamente utilizzati nel fissaggio delle medicazioni chirurgiche, nella riparazione medica delle ferite, nella protezione dagli infortuni sportivi e nella cura quotidiana delle ferite, soddisfacendo perfettamente le diversificate esigenze dei consumatori in Europa, America, Medio Oriente e Sud-Est asiatico.
Con un sistema di qualificazione internazionale completo, la nostra attività di commercio estero ha ottenuto un aggiornamento completo. Ora supportiamo servizi OEM/ODM personalizzati su larga scala e ordini di e-commerce transfrontalieri in piccoli lotti in tutto il mondo. Nel frattempo, forniamo servizi one-stop, tra cui consulenza sulla conformità dei dispositivi medici, personalizzazione delle etichette localizzate e corrispondenza dei documenti dei certificati multilingue. In futuro, continueremo a concentrarci sul percorso segmentato della cura delle ferite, aggiorneremo continuamente la tecnologia e la qualità dei prodotti, ottimizzeremo il sistema di fornitura globale, amplieremo la quota di esportazione di medicazioni mediche e costruiremo un marchio cinese di esportazione di dispositivi medici di alto livello, di alta qualità e conveniente.
La gamma completa di bende elastiche PBT dell'azienda ha ottenuto ufficialmente la certificazione MDR CE UE
La gamma completa di bende elastiche PBT dell'azienda ha ottenuto ufficialmente la certificazione MDR CE UE