La piena attuazione ufficiale del regolamento MDR dell’UE CE ha migliorato in modo completo la soglia di accesso al mercato per i dispositivi medici globali. Per le imprese cinesi del commercio estero impegnate nell’esportazione di forniture per la cura delle ferite, il nuovo regolamento accelera l’eliminazione del settore e il potenziamento industriale, promuovendo la trasformazione delle esportazioni cinesi di materiali di consumo medici dall’omogeneizzazione a basso prezzo all’esportazione di marchi conformi di alta qualità.
Il regolamento MDR propone requisiti più severi sulla valutazione della sicurezza del prodotto, sul sistema di qualità della produzione, sulla verifica dei dati clinici e sulle informazioni sull'etichettatura del prodotto. Un gran numero di fabbriche di piccole e medie dimensioni con qualifiche incomplete e produzione non standard sono state escluse dal mercato dell’UE, mentre i produttori formali con sistemi ISO13485 completi e qualifiche di certificazione complete hanno guadagnato maggiore spazio di mercato. I prodotti per la cura delle ferite ipoallergenici, sterili ed ecologici sono diventati la domanda principale nel mercato europeo.
Attualmente, sempre più aziende cinesi di beni di consumo medicali stanno aggiornando attivamente i propri sistemi di produzione e le formule dei prodotti per soddisfare gli elevati standard dell’UE. Il settore ha formato un buon trend di sviluppo concentrandosi su qualità, conformità e innovazione tecnologica invece che sulla concorrenza a basso prezzo. In futuro, i dispositivi medici cinesi conformi e di alta qualità occuperanno ulteriormente il mercato europeo di fascia alta.