Yunnan Yuanse Medical Devices & Beauty Cosmetics Supplier with Full Industrial Chain

Yunnan Yuanse Medical Devices & Beauty Cosmetics Supplier with Full Industrial Chain

Pelaksanaan Penuh MDR EU CE Menggalakkan Peningkatan Perindustrian Eksport Boleh Habis Perubatan China

2026 07/16

Pelaksanaan penuh rasmi peraturan MDR CE EU telah meningkatkan ambang akses pasaran untuk peranti perubatan global secara menyeluruh. Bagi perusahaan perdagangan asing China yang terlibat dalam eksport Bekalan Penjagaan Luka, peraturan baharu itu mempercepatkan penghapusan industri dan peningkatan industri, menggalakkan transformasi eksport bahan guna perubatan China daripada homogenisasi harga rendah kepada eksport jenama patuh berkualiti tinggi.
Peraturan MDR mengemukakan keperluan yang lebih ketat mengenai penilaian keselamatan produk, sistem kualiti pengeluaran, pengesahan data klinikal dan maklumat pelabelan produk. Sebilangan besar kilang bersaiz kecil dan sederhana dengan kelayakan tidak lengkap dan pengeluaran tidak standard telah disekat daripada pasaran EU, manakala pengeluar formal dengan sistem ISO13485 lengkap dan kelayakan pensijilan lengkap telah memperoleh ruang pasaran yang lebih besar. Produk penjagaan luka hipoalergenik, steril dan mesra alam telah menjadi permintaan arus perdana di pasaran Eropah.
Pada masa ini, semakin banyak perusahaan boleh guna perubatan China sedang giat meningkatkan sistem pengeluaran dan formula produk mereka untuk memenuhi keperluan standard tinggi EU. Industri ini telah membentuk trend pembangunan yang baik dengan memberi tumpuan kepada kualiti, pematuhan dan inovasi teknologi dan bukannya persaingan harga rendah. Pada masa hadapan, peranti perubatan China yang mematuhi dan berkualiti tinggi akan terus menduduki pasaran mewah Eropah.