De officiële volledige implementatie van de EU CE MDR-verordening heeft de drempel voor markttoegang voor wereldwijde medische hulpmiddelen aanzienlijk verbeterd. Voor Chinese buitenlandse handelsondernemingen die zich bezighouden met de export van wondverzorgingsproducten versnelt de nieuwe regelgeving de eliminatie van de industrie en de industriële modernisering, waardoor de transformatie van de Chinese export van medische verbruiksartikelen wordt bevorderd van homogenisering tegen lage prijzen naar export van hoogwaardige, conforme merken.
De MDR-verordening stelt strengere eisen aan de productveiligheidsbeoordeling, het productiekwaliteitssysteem, de verificatie van klinische gegevens en informatie op productetiketten. Een groot aantal kleine en middelgrote fabrieken met onvolledige kwalificaties en niet-standaardproductie is van de EU-markt uitgesloten, terwijl formele fabrikanten met volledige ISO13485-systemen en volledige certificeringskwalificaties een grotere marktruimte hebben gekregen. Hypoallergene, steriele en milieuvriendelijke wondverzorgingsproducten zijn de mainstream vraag op de Europese markt geworden.
Momenteel zijn steeds meer Chinese bedrijven in medische verbruiksartikelen actief bezig met het upgraden van hun productiesystemen en productformules om aan de hoge EU-eisen te voldoen. De industrie heeft een goede ontwikkelingstrend ontwikkeld door zich te concentreren op kwaliteit, compliance en technologische innovatie in plaats van concurrentie op lage prijzen. In de toekomst zullen conforme en hoogwaardige Chinese medische hulpmiddelen de Europese high-end markt verder bezetten.
