Pełna gama bandaży elastycznych PBT firmy została oficjalnie uzyskana z certyfikatem UE CE MDR

Aby jeszcze bardziej rozszerzyć światowy rynek eksportu wyrobów medycznych i wzmocnić międzynarodową konkurencyjność chińskich produktów do opatrywania ran, nasza firma pomyślnie przeszła audyt certyfikacyjny UE CE MDR klasy II wyrobów medycznych dla pełnej serii bandaży elastycznych PBT. Wszystkie parametry produktu, standardy produkcyjne oraz systemy zarządzania bezpieczeństwem są w pełni zgodne z najnowszymi unijnymi przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych, umożliwiając legalną sprzedaż i obrót na terenie wszystkich 27 krajów UE. Certyfikat ten obejmuje wysokoelastyczne, oddychające bandaże PBT, samoprzylepne bandaże elastyczne, bandaże mocujące pooperacyjne, bandaże sportowe do ochrony i inne kompletne linie produktów do pielęgnacji ran, co oznacza pełną zgodność naszych podstawowych materiałów do opatrywania ran z wysokiej klasy międzynarodowymi standardami wejścia na rynek i całkowite przełamanie barier w dostępie do rynku UE.

Jako profesjonalny producent i eksporter zajmujący się medycznymi materiałami eksploatacyjnymi do leczenia ran i urządzeniami pomocniczymi do pielęgnacji urody, nasza fabryka posiada warsztaty bezpyłowego oczyszczania klasy 10 000, w pełni zautomatyzowane sterylne linie produkcyjne oraz niezależne laboratorium testujące produkty. Certyfikat CE MDR jest kolejną ważną kwalifikacją międzynarodową po rejestracji w amerykańskiej FDA, certyfikacji SFDA w Arabii Saudyjskiej i zatwierdzeniu przez organy regulacyjne ASEAN. W porównaniu ze zwykłymi bandażami medycznymi, nasze ulepszone bandaże elastyczne PBT wykorzystują zmodyfikowane materiały z włókien PBT o wysokiej elastyczności, wysokiej przepuszczalności powietrza, działaniu hipoalergicznym i doskonałym dopasowaniu do skóry. Produkty te są szeroko stosowane w mocowaniu opatrunków chirurgicznych, leczeniu ran kosmetycznych, ochronie przed urazami sportowymi i codziennej pielęgnacji ran, doskonale spełniając zróżnicowane wymagania konsumentów w Europie, Ameryce, na Bliskim Wschodzie i w Azji Południowo-Wschodniej.

Dzięki kompletnemu międzynarodowemu systemowi kwalifikacji nasza działalność w zakresie handlu zagranicznego osiągnęła kompleksową modernizację. Obecnie obsługujemy hurtowe zamówienia na dużą skalę, niestandardowe usługi OEM/ODM oraz małe partie transgranicznych zamówień e-commerce na całym świecie. Tymczasem zapewniamy kompleksowe usługi, w tym konsultacje dotyczące zgodności wyrobów medycznych, lokalne dostosowywanie etykiet i dopasowywanie wielojęzycznych dokumentów certyfikatów. W przyszłości będziemy w dalszym ciągu koncentrować się na segmentowej ścieżce leczenia ran, stale ulepszać technologię i jakość produktów, optymalizować globalny system dostaw, zwiększać udział eksportu opatrunków medycznych oraz budować chińską markę eksportową wyrobów medycznych o wysokich standardach, wysokiej jakości i opłacalności.
Pełna gama bandaży elastycznych PBT firmy została oficjalnie uzyskana z certyfikatem UE CE MDR.