Официальная полная реализация регламента ЕС по MDR значительно улучшила порог доступа на рынок для глобальных медицинских устройств. Для китайских внешнеторговых предприятий, занимающихся экспортом товаров для ухода за ранами, новое правило ускоряет ликвидацию отрасли и модернизацию промышленности, способствуя переходу китайского экспорта медицинских расходных материалов от дешевой гомогенизации к экспорту высококачественных, соответствующих требованиям брендов.
Регламент MDR выдвигает более строгие требования к оценке безопасности продукции, системе качества продукции, проверке клинических данных и информации на маркировке продукции. Большое количество малых и средних заводов с неполной квалификацией и нестандартным производством было заблокировано на рынке ЕС, в то время как формальные производители с полными системами ISO13485 и полной сертификационной квалификацией получили большее рыночное пространство. Гипоаллергенные, стерильные и экологически чистые средства по уходу за ранами стали основным спросом на европейском рынке.
В настоящее время все больше и больше китайских предприятий по производству медицинских расходных материалов активно модернизируют свои производственные системы и формулы продуктов, чтобы соответствовать высоким стандартам ЕС. В отрасли сформировалась хорошая тенденция развития, ориентированная на качество, соблюдение требований и технологические инновации, а не на конкуренцию по низким ценам. В будущем соответствующие требованиям и высококачественные китайские медицинские устройства будут и дальше занимать европейский рынок высокого класса.