Den officiella fullständiga implementeringen av EU:s CE MDR-förordning har avsevärt förbättrat tröskeln för marknadstillträde för global medicinteknisk utrustning. För kinesiska utrikeshandelsföretag som är engagerade i export av sårvårdstillbehör, påskyndar den nya förordningen industrins eliminering och industriell uppgradering, vilket främjar omvandlingen av kinesisk export av medicinska förbrukningsvaror från lågprishomogenisering till högkvalitativt varumärkesexport.
MDR-förordningen ställer strängare krav på produktsäkerhetsbedömning, produktionskvalitetssystem, klinisk dataverifiering och produktmärkningsinformation. Ett stort antal små och medelstora fabriker med ofullständiga kvalifikationer och icke-standardiserad produktion har blockerats från EU-marknaden, medan formella tillverkare med kompletta ISO13485-system och fullständiga certifieringskvalifikationer har fått större marknadsutrymme. Hypoallergena, sterila och miljövänliga sårvårdsprodukter har blivit huvudefterfrågan på den europeiska marknaden.
För närvarande uppgraderar fler och fler kinesiska företag inom medicinsk förbrukning aktivt sina produktionssystem och produktformler för att möta EU:s höga standardkrav. Branschen har bildat en bra utvecklingstrend med fokus på kvalitet, efterlevnad och teknisk innovation istället för lågpriskonkurrens. I framtiden kommer kompatibla och högkvalitativa kinesiska medicintekniska produkter att ockupera den europeiska avancerade marknaden ytterligare.
