AB CE MDR düzenlemesinin resmi olarak tam olarak uygulanması, küresel tıbbi cihazlar için pazara erişim eşiğini kapsamlı bir şekilde iyileştirdi. Yara Bakım Malzemeleri ihracatıyla uğraşan Çinli dış ticaret şirketleri için yeni düzenleme, endüstrinin ortadan kaldırılmasını ve endüstriyel iyileştirmeyi hızlandırarak, Çin tıbbi sarf malzemesi ihracatının düşük fiyatlı homojenizasyondan yüksek kaliteye uygun marka ihracatına dönüşümünü teşvik ediyor.
MDR düzenlemesi, ürün güvenliği değerlendirmesi, üretim kalite sistemi, klinik veri doğrulaması ve ürün etiketleme bilgilerine ilişkin daha sıkı gereklilikler ortaya koymaktadır. Yetersiz niteliklere ve standart dışı üretime sahip çok sayıda küçük ve orta ölçekli fabrikanın AB pazarına girişi engellenirken, eksiksiz ISO13485 sistemlerine ve tam sertifikasyon niteliklerine sahip resmi üreticiler daha fazla pazar alanı elde etti. Hipoalerjenik, steril ve çevre dostu yara bakım ürünleri Avrupa pazarında ana talep haline geldi.
Şu anda giderek daha fazla Çinli tıbbi sarf malzemesi işletmesi, AB yüksek standart gerekliliklerini karşılamak için üretim sistemlerini ve ürün formüllerini aktif olarak geliştiriyor. Sektör, düşük fiyat rekabeti yerine kaliteye, uyumluluğa ve teknolojik yeniliğe odaklanan iyi bir gelişme trendi oluşturdu. Gelecekte, uyumlu ve yüksek kaliteli Çin tıbbi cihazları Avrupa üst düzey pazarını daha da işgal edecek.