同社のPBT弾性包帯全製品がEU CE MDR認証を正式に取得

世界の医療機器輸出市場をさらに拡大し、中国の創傷ケア製品の国際競争力を強化するために、当社はPBT弾性包帯の全シリーズについてEU CE MDRクラスII医療機器認証審査に合格しました。すべての製品パラメーター、製造基準、安全管理システムは最新の EU 医療機器規制に完全に準拠しており、EU 27 か国すべてで合法的な販売と流通が可能です。この認証は、高弾性通気性 PBT 包帯、粘着弾性包帯、術後固定包帯、スポーツ保護包帯、その他の完全な創傷ケア製品ラインを対象としており、当社の中核となる創傷ケア用品がハイエンドの国際市場参入基準に完全に準拠していることを示し、EU 市場アクセスの障壁を完全に打ち破ります。

医療用創傷ケア消耗品と美容補助機器に重点を置いた専門の製造業者および輸出業者として、当社の工場はクラス 10,000 の無塵精製ワークショップ、全自動滅菌生産ライン、および独立した製品試験ラボを所有しています。この CE MDR 認証は、米国 FDA 登録、サウジ SFDA 認証、ASEAN 規制当局の承認に続くもう 1 つの重要な国際資格です。通常の医療用包帯と比較して、当社のアップグレードされたPBT弾性包帯は、高弾性、高通気性、低刺激性、優れた皮膚フィット能力を備えた変性PBT繊維素材を採用しています。これらの製品は、外科用包帯の固定、医療用美容傷の修復、スポーツ傷害の保護、日常の傷のケアに広く使用されており、ヨーロッパ、アメリカ、中東、東南アジアの消費者の多様な需要を完璧に満たしています。

充実した国際資格制度により、当社の貿易業務は総合的なレベルアップを実現しました。当社は現在、世界中で大規模な卸売、カスタマイズされた OEM/ODM サービス、および少量の国境を越えた電子商取引の注文をサポートしています。一方、当社は、医療機器コンプライアンスコンサルティング、ローカライズされたラベルのカスタマイズ、多言語証明書文書の照合などのワンストップサービスを提供します。今後も当社は細分化された創傷ケア分野に引き続き注力し、製品技術と品質を継続的にアップグレードし、世界的な供給システムを最適化し、医療用包帯の輸出シェアを拡大​​し、高水準、高品質、コスト効率の高い中国医療機器輸出ブランドを構築していきます。
当社の全製品の PBT 弾性包帯は正式に EU CE MDR 認証を取得しました。