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2026年はスキンケア輸出コンプライアンスの正念場となる年である。EUによるMDRの完全施行、韓国の新たな化粧品安全性評価、ASEANの統一ラベル規則の発効により、基準値が引き上げられるだけでなく、認定された透明性の高いブランドの機会も創出される。同時に、越境電子商取引 (CBEC) は最も急成長しているチャネルとなっており、ライブストリーミングの売上は前年比 65% 増加し、中国のスキンケア輸出の 35% を占めています。輸出業者に影響を与える主要なコンプライアンス更新: EU MDR (2026 年 5 月): 完全な安全性評価、CPNP 登録、および GMP 監査を義務付けます。 13 種類以上の成分（特定のシリコンなど）を禁止します。韓国MFDS（2026年10月）：マーケティングにおける「エクソソーム」を禁止。すべての機能性表示（美白、アンチエイジング）については臨床試験報告書が必要です。 ASEAN 調和: 成分表示と安全データシート (SDS) を標準化します。冗長なテストを 50% 削減します。中国の輸出業者は急速に適応しており、中規模/大規模ブランドの 75% が CE、FDA、または KFDA 認証を取得しており、バッチ テストとトレーサビリティ システムが標準となっています。 CBEC プラットフォーム (Alibaba、TikTok Shop、Amazon Beauty) は国境を越えた手順を簡素化し、DDP 配送と現地倉庫保管により、EU/米国からの注文の配達時間を 5 ～ 7 日に短縮しました。業界データによると、世界中のバイヤーが費用対効果の高い認証済みのスキンケア ソリューションを求めているため、準拠ブランドは国境を越えたチャネルで 2 倍高いコンバージョン率を達成し、プライベート ラベル (OEM/ODM) の注文は前年比 40% 増加しています。

世界のスキンケア業界は、2026 年に「抗菌」から「プロマイクロバイオーム」へのパラダイムシフトを経験しており、 マイクロバイオームバランスを整える製品が新発売の 38%を占め、 22% の CAGRで成長しています。これはアンチエイジングや美白分野よりも速いです。敏感肌の症例（ 世界の消費者の 45% ）の急増と、穏やかな科学主導のソリューションへの需要に後押しされ、 プレバイオティクス、プロバイオティクス、ポストバイオティクスがトップトレンドの成分となっています。 主要な製品カテゴリーと主張: ポストバイオティック血清：バリア修復のための発酵濾液（生菌は含まない）。常温保存可能で、冷蔵は必要ありません。 プレバイオティックトナー: 皮膚に良いフローラを与えます。 4週間で赤みとニキビを40%軽減します。 プロバイオティクス クリーム: 湿疹ができやすい肌のための安定化された生きた菌株。 EUにより敏感肌への使用が承認されています。 中国メーカーが生産をリードしており、 世界のマイクロバイオームスキンケア原料の80%は中国のバイオテクノロジー企業から供給されており、 発酵能力は2024年以来3倍に増加している。 Winona や Dr. Yuなどのブランドは EU/英国の認証を取得し、2025/26 年に主にドイツ、フランス、ASEANに12,000 トンのマイクロバイオーム スキンケアを輸出しました。専門家は、2028 年までに中国が世界の製造と研究開発の拠点として、マイクロバイオーム スキンケアが敏感肌の標準になると予測しています。

2026 年、中国のスキンケア輸出は新たなマイルストーンに達し、 上半期には前年比 18% 増の 85 億ドルとなり、 テクノロジーを導入した製剤と伝統的な中国医学 (TCM) 植物が世界市場における競争力の中核となりつつあります。以前の「低価格コピー」時代とは異なり、中国ブランドは現在、合成生物学、発酵技術、高地植物抽出物を活用して、ヨーロッパ、東南アジア、中東で25～40％の価格プレミアムを確保している。 輸出急増を牽引する主なテクノロジー要素: 組換えコラーゲン: 生物発酵、非動物由来、99% ヒト相同性。アンチエイジングおよび術後修復セグメントを支配しています。 高地植物: 2 ～ 3 倍の抗酸化力を持つスノー ロータス (チベット)、ロディオラ (青海)、およびツボクサの抽出物。オーガニック/GlobalGAP認定。 ポストバイオティック発酵: 酵母/乳酸菌はペプチドと多糖類でろ過されます。 皮膚バリアを 34% 強化することが臨床的に証明されています。 広東省、上海、雲南省の大手輸出業者は、EU 化粧品規制 1223/2009 および FDA GMP に準拠したAI 配合ラボと完全なトレーサビリティ システムを構築しました。業界データによると、 現在、中国から輸出されるスキンケアの62％が臨床試験報告書を添付しており、2023年の28％から増加しています。アナリストらは、 科学に裏付けられた有効性とクリーンビューティーの位置づけがCビューティーに対する世界的な認識を再定義しており、2026年第1四半期には中国ブランドが世界のクリーンスキンケア市場の19％を獲得していると指摘しています。

使い捨て医療用品業界は、国内の集中調達（数量ベースの購入）と2026年の国際的なコンプライアンスの強化という二重のプレッシャーとチャンスに直面している。中国では、国家レベルおよび省レベルの調達が腹腔鏡トロカール、吻合装置、喉頭マスクなど10以上のカテゴリーの使い捨て医療用品に拡大している。国家高額医療消耗品調達の第 6 弾（2026 年 1 月）には、227 企業と 496 製品が参加し、平均価格は40% ～ 60%削減されました。国内調達は利益率を圧迫する一方で、小規模で低品質の製造業者が市場から撤退し、大手企業が市場シェアを獲得することで、業界の統合と品質の向上も促進します。国際的には、コンプライアンスが輸出の最優先事項となっています。EU のMDR (2026 年に完全施行) では、より厳格な滅菌検証と生体適合性テストが義務付けられており、EU、米国、中国ではすべてのクラス I ～ III のデバイスにUDI (Unique Device Identification) システムが義務付けられています。中国の製造業者はコンプライアンスへの投資を加速しており、中規模および大企業の 70% がUDI トレーサビリティ システムを確立し、 CE/FDA 認証を取得しています。国境を越えた電子商取引 (アリババ インターナショナル、アマゾン メディカル) が主要なチャネルとなり、準拠した高品質の製品が世界市場で15% ～ 25% の価格プレミアムを付けられています。業界リーダーは、標準化、トレーサビリティ、持続可能性がパンデミック後の使い捨て医療用品市場の成功の 3 本柱であると強調しています。

2026 年、使い捨て医療用品業界は、プラスチック廃棄物と二酸化炭素削減の目標に取り組むため、生分解性および植物由来の材料の採用によって推進されるグリーン変革を迎えています。従来の石油ベースのプラスチック（PVC、PP、PE）は、PLA（ポリ乳酸）、PCL、デンプンベースの複合材料、バガス（サトウキビ廃棄物）材料に置き換えられており、生分解性注射器、創傷被覆材、手術器具などの製品が規制当局の承認を得ています。主要な例としては、 NewGen のバガスベースのスキン ステープラーが挙げられます。これにより、従来のプラスチック モデルと比較してプラスチックの使用量が69%削減され、CO₂ 排出量が50%削減されます。中国メーカーはPLA ベースの使い捨て手袋とカテーテルの大量生産を達成し、生産量は2025 年に 1 億 8,000 万セット(前年比 210% 増) に達します。これらの材料は、完全な生分解性 (工業用堆肥化で 3 ～ 6 か月)、生体適合性、および安全性(BPA、フタル酸エステル、水銀を含まない) を備えています。規制の支援により導入が加速しています。現在、 EU MDR (医療機器規制) は環境に優しい製品を優先しており、 FDA は 2025 年以降 12 の生分解性使い捨て医療機器を承認しています。世界中の病院がプラスチック削減目標 (2030 年までに 30% ～ 50%)を設定しており、持続可能な代替品に対する強い需要が生まれています。業界の専門家は、環境政策と企業の持続可能性目標により、生分解性の使い捨て医療用品が 2030 年までに世界市場の 25% を獲得すると予測しています。

2026 年に 6,580 億ドル**と評価される世界の使い捨て医療用品市場は、輸出動向の大きな変化を目の当たりにしており、**中国が世界有数の輸出国としての地位を固める**一方、一帯一路構想 (BRI) と ASEAN 地域が主要な成長原動力として浮上しています。 2026 年第 1 四半期の中国の医療機器輸出額は **148 億 1000 万ドルに達し、使い捨て消耗品が全体の50.5% (74 億 8000 万ドル)を占め、前年比 5.97% 増加しました。中国の輸出ポートフォリオは注射器、手袋、創傷被覆材、カテーテルが大半を占めており、注射器の輸出だけでも前年比 14.5% 増加しています。一帯一路諸国と ASEAN は最も急成長している市場となっており、ベトナム、シンガポール、マレーシアへの輸出は 2025/26 年に12% ～ 18%増加し、ロシアと中央アジアでは基本的な使い捨て消耗品に対する強い需要が見られます。一方、世界の注射器市場における中国のシェアは51％に達し、インド（18％）や東南アジア（12％）を上回っている。業界アナリストは、中国の競争力は成熟したサプライチェーン、費用対効果、厳格な品質管理によるものであると考えています。中国の使い捨て医療用品メーカーの85%以上がCE または FDA 認証を取得しており、国際基準を満たしています。世界的な医療支出の増加と新興市場での医療インフラの拡大に伴い、中国の使い捨て医療用品の輸出は2030年まで7%～9%のCAGRで成長すると予測されている。