EU CE MDR 規制の正式な完全施行により、世界の医療機器の市場アクセスの基準が包括的に改善されました。創傷ケア用品の輸出に従事する中国の貿易企業にとって、新しい規制は業界の淘汰と産業のアップグレードを加速し、中国の医療消耗品の輸出が低価格の均質化から高品質の準拠ブランド輸出への転換を促進することになる。
MDR 規制は、製品の安全性評価、生産品質システム、臨床データの検証、および製品のラベル情報について、より厳格な要件を提示しています。資格が不完全で規格外の生産を行っている多数の中小規模の工場が EU 市場からブロックされている一方、完全な ISO13485 システムと完全な認証資格を備えた正式な製造業者は、より大きな市場スペースを獲得しています。低刺激性、無菌、環境に優しい創傷治療製品は、ヨーロッパ市場の主流の需要となっています。
現在、ますます多くの中国の医療消耗品企業が、EUの高水準要件を満たすために生産システムと製品配合を積極的にアップグレードしています。業界は、低価格競争ではなく、品質、コンプライアンス、技術革新に重点を置くという良好な発展傾向を形成してきました。将来的には、準拠した高品質の中国製医療機器が欧州のハイエンド市場をさらに占めることになるでしょう。