Yunnan Yuanse Medical Devices & Beauty Cosmetics Supplier with Full Industrial Chain

Yunnan Yuanse Medical Devices & Beauty Cosmetics Supplier with Full Industrial Chain

同社は米国 FDA 医療機器登録に合格し、北米市場のレイアウトを拡大

2026 07/16

当社の中核となる創傷ケア製品シリーズは、米国 FDA 医療機器登録を正式に完了し、米国、カナダ、北米地域の法的市場アクセス資格を取得しました。登録製品には、PBT 弾性包帯、使い捨て創傷包帯、医療用冷湿布修復パッチ、その他の主流の創傷ケア用品が含まれており、高水準の北米の医療および美容消費者市場への当社の正式参入を示しています。
米国 FDA は医療消耗品に対して非常に厳しい審査基準を設けており、製品の安全性、生産環境、品質システム、臨床応用性などの包括的な検査が求められています。複数回の文書レビュー、サンプルテスト、工場監査を経て、当社の生産システムと製品品質はFDAの規制要件を完全に満たしています。 FDA 認証のサポートにより、当社の製品は Amazon US の現地倉庫、オフラインの医療販売代理店、米国のビューティー サロン チェーンを通じて合法的に販売できます。
北米では、高品質の無菌創傷修復および美容術後ケア製品に対する消費者の需要が高くなります。当社の認定製品は市場から優れたフィードバックを獲得し、大量の卸売注文や国境を越えた小売注文が継続的に増加しています。今後も、より多くの国際認証の申請を継続し、世界市場へのアクセス資格を充実させ、北米における中国製医療消耗品の市場シェアを着実に拡大していきます。