Yunnan Yuansheng Biomedical Technology Co., Ltd.

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소식

  • 글로벌 스킨케어 규정 준수 강화: EU MDR 및 한국의 새로운 규정으로 인해 수출이 재편됨; 국경 간 라이브 스트리밍 붐
    2026년은 스킨케어 수출 규정 준수에 있어서 중요한 해입니다. EU의 완전한 MDR 시행, 한국의 새로운 화장품 안전성 평가, ASEAN의 조화 라벨링 규칙이 발효되어 기준이 높아지는 동시에 인증되고 투명한 브랜드를 위한 기회도 창출되기 때문입니다. 동시에, 국경 간 전자상거래(CBEC)는 라이브 스트리밍 매출이 전년 대비 65% 증가하고 중국 스킨케어 수출의 35%를 차지하는 등 가장 빠르게 성장하는 채널이 되었습니다. 수출업체에 영향을 미치는 주요 규정 준수 업데이트: EU MDR(2026년 5월): 전체 안전성 평가, CPNP 등록 및 GMP 감사를 의무화합니다. 13개 이상의 성분(예: 특정 실리콘)을 금지합니다. 한국 식약처(2026년 10월): “엑소좀” 마케팅 금지; 모든 기능성(미백, 항노화)에 대한 임상시험성적서를 요구합니다. ASEAN 조화: 성분 라벨링 및 안전 데이터 시트(SDS)를 표준화합니다. 중복 테스트를 50% 줄입니다. 중국 수출업체는 빠르게 적응하고 있습니다. 중대형 브랜드의 75%가 CE, FDA 또는 KFDA 인증을 획득했으며 이제 배치 테스트 및 추적 시스템이 표준이 되었습니다. CBEC 플랫폼(Alibaba, TikTok Shop, Amazon Beauty)은 DDP 배송 및 현지 창고를 통해 EU/US 주문의 배송 시간을 5~7일로 단축하여 국경 간 절차를 단순화했습니다. 업계 데이터에 따르면 글로벌 구매자가 비용 효율적이고 인증된 스킨케어 솔루션을 추구함에 따라 규정을 준수하는 브랜드는 국경 간 채널에서 2배 더 높은 전환율을 달성하고 자체 상표(OEM/ODM) 주문이 전년 대비 40% 증가한 것으로 나타났습니다.

    2026 06/08

  • 마이크로바이옴 스킨케어 붐: 프리바이오틱스, 프로바이오틱스, 포스트바이오틱스가 민감한 피부를 위한 주류로 자리매김
    글로벌 스킨케어 산업은 2026년에 "항균"에서 "프로 마이크로바이옴"으로 패러다임 전환을 겪고 있습니다. 마이크로바이옴 균형 제품은 신제품 출시의 38%를 차지하고 CAGR 22% 로 성장합니다. 이는 노화 방지 또는 미백 부문보다 더 빠른 속도입니다. 민감한 피부 케이스의 급증( 글로벌 소비자의 45% )과 순하고 과학적인 솔루션에 대한 수요로 인해 프리바이오틱스, 프로바이오틱스, 포스트바이오틱스가 최고의 트렌드 성분이 되었습니다. 핵심 제품 카테고리 및 주장: 포스트바이오틱 세럼 : 장벽 복구를 위한 발효 여과물(살아있는 박테리아 없음); 선반에 안정적이며 냉장 보관이 필요하지 않습니다. 프리바이오틱 토너 : 피부에 좋은 식물군을 공급합니다. 4주 안에 붉은기와 여드름이 40% 감소합니다. 프로바이오틱 크림 : 습진이 발생하기 쉬운 피부를 위한 안정화된 살아있는 균주; 민감한 피부 사용을 위해 EU 승인을 받았습니다. 중국 제조업체가 생산을 주도하고 있습니다. 전 세계 마이크로바이옴 스킨케어 원료의 80%가 중국 생명공학 기업에서 공급되며, 발효 용량은 2024년 이후 3배 증가했습니다 . Winona 및 Dr. Yu 와 같은 브랜드는 EU/UK 인증을 획득하여 2025/26년에 주로 독일, 프랑스 및 ASEAN 에 12,000톤 의 마이크로바이옴 스킨케어를 수출했습니다. 전문가들은 2028년에는 중국을 글로벌 제조 및 R&D 허브로 삼아 마이크로바이옴 스킨케어가 민감한 피부의 표준이 될 것이라고 예측합니다.

    2026 06/08

  • 중국의 기술 중심 스킨케어가 세계로 진출: 합성 생물학 및 TCM 식물학이 C-뷰티 프리미엄을 촉진합니다
    2026년 중국의 스킨케어 수출은 상반기에 85억 달러로 전년 동기 대비 18% 증가해 새로운 이정표를 세울 예정이며, 기술 주입 제제 와 한약(TCM) 식물이 글로벌 시장의 핵심 경쟁력이 되고 있습니다. 이전의 '저비용 카피' 시대와 달리 중국 브랜드는 이제 합성 생물학, 발효 기술, 고지대 식물 추출물을 활용하여 유럽, 동남아시아, 중동에서 25~40%의 가격 프리미엄을 확보하고 있습니다. 수출 급증을 이끄는 주요 기술 요소: 재조합 콜라겐 : 생발효, 비동물성 원료, 99% 인간 상동성; 노화 방지 및 시술 후 수리 부문을 장악하고 있습니다. 고지대 식물 : 눈연꽃(티베트), 홍경천(칭하이), 병풀 추출물은 항산화 효능이 2x-3x 입니다. 유기농/GlobalGAP 인증을 받았습니다. 포스트바이오틱 발효물 : 펩타이드 및 다당류가 포함된 효모/유산균 여과물; 피부장벽을 34% 강화시키는 것으로 임상적으로 입증되었습니다. 광둥, 상하이, 윈난의 주요 수출업체는 EU 화장품 규정 1223/2009 및 FDA GMP를 준수하는 AI 제제 실험실 과 전체 추적 시스템을 구축했습니다. 업계 데이터에 따르면 중국 수출 스킨케어의 62%가 현재 임상 테스트 보고서를 보유하고 있습니다 . 이는 2023년 28%에서 증가한 것입니다. 분석가들은 과학에 근거한 효능 + 클린 뷰티 포지셔닝이 C-뷰티에 대한 글로벌 인식을 재정의하고 있으며, 중국 브랜드가 2026년 1분기 글로벌 클린 스킨케어 시장의 19%를 점유하고 있다고 지적합니다.

    2026 06/08

  • 중국 의료 조달 정상화; UDI 및 MDR 인증은 글로벌 시장 접근을 위해 필수가 됩니다
    일회용 의료 용품 산업은 2026년 국내 중앙 집중식 조달(볼륨 기반 구매) 과 국제 규정 준수 강화 로 인해 이중 압력과 기회 에 직면해 있습니다. 중국에서는 국가 및 지방 차원의 조달이 복강경 투관침, 문합 장치 및 후두 마스크를 포함하여 10개 이상의 일회용 용품 카테고리로 확대되었습니다 . 6차 국가 고부가가치 의료소모품 조달(2026년 1월)에는 227개 기업, 496개 제품이 참여했으며 평균 가격은 40%~60% 인하됐다. 국내 조달은 이윤을 압박하는 동시에, 소규모의 저품질 제조업체가 시장에서 퇴출되고 선두 기업이 시장 점유율을 확보하면서 산업 통합과 품질 업그레이드를 주도합니다 . 국제적으로 규정 준수는 수출의 최우선 과제가 되었습니다 . EU의 MDR(2026년 전면 시행) 은 더욱 엄격한 멸균 검증 및 생체 적합성 테스트를 요구하는 반면, EU, 미국 및 중국의 모든 Class I~III 장치에는 UDI(고유 장치 식별) 시스템이 의무화되었습니다. 중국 제조업체는 규정 준수 투자에 박차를 가하고 있습니다. 중견 기업의 70%가 UDI 추적성 시스템을 구축하고 CE/FDA 인증을 획득했습니다. 국경 간 전자상거래(Alibaba International, Amazon Medical) 는 규정을 준수하는 고품질 제품이 글로벌 시장에서 15%~25%의 가격 프리미엄을 받는 핵심 채널이 되었습니다. 업계 리더들은 표준화, 추적성 및 지속 가능성 이 전염병 이후 일회용 의료용품 시장에서 성공의 세 가지 기둥임을 강조합니다.

    2026 05/21

  • 생분해성 소재는 일회용 의료 용품에 혁명을 가져왔습니다: 친환경 대체품으로 FDA 및 EU 승인 획득
    2026년 일회용 의료용품 산업은 플라스틱 폐기물 및 탄소 감소 목표를 달성하기 위해 생분해성 및 식물 기반 재료를 채택함으로써 녹색 변화를 겪고 있습니다. 기존의 석유 기반 플라스틱(PVC, PP, PE) 은 PLA(폴리유산), PCL, 전분 기반 복합재, 사탕수수 폐기물(사탕수수 폐기물) 소재로 대체되고 있으며 생분해성 주사기, 상처 드레싱, 수술 도구 등 이 규제 승인을 받고 있습니다. 대표적인 예로는 기존 플라스틱 모델에 비해 플라스틱 사용량을 69% 줄이고 CO2 배출량을 50% 줄이는 NewGen의 사탕수수 기반 스킨 스테이플러가 있습니다. 중국 제조업체는 PLA 기반 일회용 장갑과 카테터 의 대량 생산을 달성했으며, 생산량은 2025년에 1억 8천만 세트 (YoY 210% 증가)에 도달했습니다. 이러한 재료는 완전한 생분해성(산업 퇴비화 시 3~6개월), 생체 적합성 및 안전성 (BPA, 프탈레이트 및 수은 없음)을 제공합니다. 규제 지원으로 채택이 가속화되고 있습니다. EU MDR(의료 기기 규정)은 이제 친환경 제품을 우선시하고 있으며 FDA는 2025년 이후 12개의 생분해성 일회용 의료 기기를 승인했습니다. 전 세계 병원은 플라스틱 감소 목표(2030년까지 30%~50%)를 설정하고 있어 지속 가능한 대안에 대한 수요가 높습니다. 업계 전문가들은 환경 정책과 기업의 지속 가능성 목표에 힘입어 생분해성 일회용 의료용품이 2030년까지 세계 시장의 25%를 차지할 것이라고 예측합니다.

    2026 05/21

  • 글로벌 일회용 의료용품 수출 패턴 변화: 중국이 지배하고, 일대일로 및 ASEAN이 성장을 주도
    2026년** 6,580억 달러 가치에 달하는 전 세계 일회용 의료용품 시장은 **중국이 세계 최고의 수출국으로서의 입지를 확고히 하고** 일대일로 이니셔티브(BRI)와 ASEAN 지역이 주요 성장 동력으로 떠오르는 등 수출 역학에 상당한 변화를 목격하고 있습니다. 2026년 1분기 중국의 의료기기 수출액은 **148억1천만 달러에 이르렀으며 , 일회용품이 전체 수출의 50.5%(74억8천만 달러) 를 차지해 전년 대비 5.97% 증가했습니다 . 중국의 수출 포트폴리오는 주사기, 장갑, 상처 드레싱, 카테터 등 이 대부분을 차지하고 있으며, 주사기 수출만 전년 동기 대비 14.5% 증가했다 . BRI 국가와 ASEAN은 가장 빠르게 성장하는 시장이 되었습니다. 베트남, 싱가포르, 말레이시아 에 대한 수출은 2025/26년에 12%~18% 증가한 반면 러시아와 중앙아시아는 기본 일회용품에 대한 수요가 높습니다. 한편, 세계 주사기 시장에서 중국의 점유율은 51% 에 달해 인도(18%)와 동남아시아(12%)를 앞질렀다. 업계 분석가들은 중국의 경쟁력이 성숙한 공급망, 비용 효율성, 엄격한 품질 관리 에 있다고 봅니다. 중국 일회용 의료용품 제조업체의 85% 이상 이 CE 또는 FDA 인증을 획득하여 국제 표준을 충족합니다. 글로벌 의료 지출이 증가하고 신흥 시장의 의료 인프라가 확장됨에 따라 중국의 일회용 의료용품 수출은 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 7~9% 성장할 것으로 예상됩니다.

    2026 05/21

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