글로벌 의료기기 수출 시장을 더욱 확장하고 중국 창상 치료 제품의 국제 경쟁력을 강화하기 위해 당사는 전체 PBT 탄력 붕대 시리즈에 대한 EU CE MDR Class II 의료기기 인증 감사를 성공적으로 통과했습니다. 모든 제품 매개변수, 제조 표준 및 안전 관리 시스템은 최신 EU 의료기기 규정을 완벽하게 준수하므로 EU 27개 국가 전체에서 합법적인 판매 및 유통이 가능합니다. 이 인증은 통기성이 뛰어난 PBT 붕대, 자가 접착식 탄력 붕대, 수술 후 고정 붕대, 스포츠 보호 붕대 및 기타 완전한 상처 치료 제품 라인을 포괄하며, 당사의 핵심 상처 치료 용품이 고급 국제 시장 진입 표준을 완벽하게 준수하고 EU 시장 접근 장벽을 완전히 무너뜨린 것을 나타냅니다.
의료용 상처 관리 소모품 및 미용 보조 장치에 초점을 맞춘 전문 제조업체 및 수출업체로서 당사 공장은 클래스 10,000 먼지 없는 정화 작업장, 전자동 멸균 생산 라인 및 독립적인 제품 테스트 실험실을 소유하고 있습니다. 이번 CE MDR 인증은 미국 FDA 등록, 사우디 SFDA 인증, ASEAN 규제 승인에 이어 또 하나의 중요한 국제 자격이다. 일반 의료용 붕대와 비교하여 업그레이드된 PBT 탄력 붕대는 변형된 PBT 섬유 소재를 사용하여 고탄성, 높은 공기 투과성, 저자극성 성능 및 우수한 피부 피팅 능력을 제공합니다. 이 제품은 수술용 드레싱 고정, 의료용 미용 상처 복구, 스포츠 부상 보호 및 일일 상처 관리에 널리 사용되며 유럽, 미국, 중동 및 동남아시아 소비자의 다양한 요구를 완벽하게 충족합니다.
완전한 국제 자격 시스템을 통해 우리의 대외 무역 사업은 포괄적인 업그레이드를 달성했습니다. 이제 우리는 전 세계적으로 대규모 도매, 맞춤형 OEM/ODM 서비스 및 소규모 배치 국제 전자상거래 주문을 지원합니다. 한편, 의료기기 적합성 상담, 현지화된 라벨 맞춤화, 다국어 인증서 문서 매칭 등 원스톱 서비스를 제공합니다. 앞으로도 우리는 세분화된 창상 치료 트랙에 계속 집중하고 제품 기술과 품질을 지속적으로 업그레이드하며 글로벌 공급 시스템을 최적화하고 의료용 드레싱의 수출 점유율을 확대하며 고품질, 고품질, 비용 효율적인 중국 의료 기기 수출 브랜드를 구축할 것입니다.
회사의 모든 PBT 탄력 붕대가 공식적으로 EU CE MDR 인증을 획득했습니다.
회사의 모든 PBT 탄력 붕대가 공식적으로 EU CE MDR 인증을 획득했습니다.
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