EU CE MDR 규정의 공식적 전면 시행으로 글로벌 의료기기의 시장 접근 기준이 전반적으로 향상되었습니다. 상처 치료 용품 수출에 종사하는 중국 대외 무역 기업의 경우, 새로운 규정은 산업 제거와 산업 업그레이드를 가속화하여 중국 의료 소모품 수출이 저가 균질화에서 고품질 규정 브랜드 수출로 전환되는 것을 촉진합니다.
MDR 규정은 제품 안전성 평가, 생산 품질 시스템, 임상 데이터 검증 및 제품 라벨링 정보에 대한 보다 엄격한 요구 사항을 제시합니다. 불완전한 자격과 비표준 생산을 갖춘 다수의 중소 공장은 EU 시장에서 차단되었으며, 완전한 ISO13485 시스템과 완전한 인증 자격을 갖춘 공식 제조업체는 더 큰 시장 공간을 확보했습니다. 저자극성, 멸균 및 환경 친화적인 상처 관리 제품이 유럽 시장의 주류 수요가 되었습니다.
현재 점점 더 많은 중국 의료 소모품 기업이 EU의 높은 표준 요구 사항을 충족하기 위해 생산 시스템과 제품 공식을 적극적으로 업그레이드하고 있습니다. 업계는 저가 경쟁 대신 품질, 규정 준수 및 기술 혁신에 중점을 두는 좋은 발전 추세를 형성했습니다. 앞으로는 규정을 준수하는 고품질 중국 의료기기가 유럽 고급 시장을 더욱 점유할 것입니다.