การดำเนินการอย่างเป็นทางการของกฎระเบียบ EU CE MDR ได้ปรับปรุงเกณฑ์การเข้าถึงตลาดสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ทั่วโลกอย่างครอบคลุม สำหรับบริษัทการค้าต่างประเทศของจีนที่เกี่ยวข้องกับการส่งออกอุปกรณ์ดูแลบาดแผล กฎระเบียบใหม่จะช่วยเร่งการขจัดอุตสาหกรรมและการยกระดับอุตสาหกรรม โดยส่งเสริมการเปลี่ยนแปลงของการส่งออกเครื่องอุปโภคบริโภคทางการแพทย์ของจีน จากการทำให้เป็นเนื้อเดียวกันที่มีราคาต่ำ ไปสู่การส่งออกแบรนด์ที่เป็นไปตามข้อกำหนดคุณภาพสูง
กฎระเบียบ MDR กำหนดข้อกำหนดที่เข้มงวดยิ่งขึ้นในการประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ ระบบคุณภาพการผลิต การตรวจสอบข้อมูลทางคลินิก และข้อมูลการติดฉลากผลิตภัณฑ์ โรงงานขนาดเล็กและขนาดกลางจำนวนมากที่มีคุณสมบัติไม่สมบูรณ์และการผลิตที่ไม่ได้มาตรฐานถูกบล็อกจากตลาดสหภาพยุโรป ในขณะที่ผู้ผลิตอย่างเป็นทางการซึ่งมีระบบ ISO13485 ที่สมบูรณ์และคุณสมบัติการรับรองที่สมบูรณ์ได้รับพื้นที่ทางการตลาดมากขึ้น ผลิตภัณฑ์ดูแลบาดแผลที่ไม่ก่อให้เกิดภูมิแพ้ ปลอดเชื้อ และเป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อม กลายเป็นความต้องการหลักในตลาดยุโรป
ในปัจจุบัน องค์กรด้านเวชภัณฑ์ของจีนจำนวนมากขึ้นเรื่อยๆ กำลังอัปเกรดระบบการผลิตและสูตรผลิตภัณฑ์ของตนอย่างแข็งขันเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดมาตรฐานระดับสูงของสหภาพยุโรป อุตสาหกรรมมีแนวโน้มการพัฒนาที่ดีโดยมุ่งเน้นไปที่คุณภาพ การปฏิบัติตามข้อกำหนด และนวัตกรรมทางเทคโนโลยี แทนที่จะเป็นการแข่งขันด้านราคาต่ำ ในอนาคต อุปกรณ์การแพทย์จีนคุณภาพสูงที่ได้มาตรฐานจะครองตลาดระดับไฮเอนด์ของยุโรปต่อไป
