使い捨て医療用品業界は、国内の集中調達（数量ベースの購入）と2026年の国際的なコンプライアンスの強化という二重のプレッシャーとチャンスに直面している。中国では、国家レベルおよび省レベルの調達が腹腔鏡トロカール、吻合装置、喉頭マスクなど10以上のカテゴリーの使い捨て医療用品に拡大している。国家高額医療消耗品調達の第 6 弾（2026 年 1 月）には、227 企業と 496 製品が参加し、平均価格は40% ～ 60%削減されました。
国内調達は利益率を圧迫する一方で、小規模で低品質の製造業者が市場から撤退し、大手企業が市場シェアを獲得することで、業界の統合と品質の向上も促進します。国際的には、コンプライアンスが輸出の最優先事項となっています。EU のMDR (2026 年に完全施行) では、より厳格な滅菌検証と生体適合性テストが義務付けられており、EU、米国、中国ではすべてのクラス I ～ III のデバイスにUDI (Unique Device Identification) システムが義務付けられています。
中国の製造業者はコンプライアンスへの投資を加速しており、中規模および大企業の 70% がUDI トレーサビリティ システムを確立し、 CE/FDA 認証を取得しています。国境を越えた電子商取引 (アリババ インターナショナル、アマゾン メディカル) が主要なチャネルとなり、準拠した高品質の製品が世界市場で15% ～ 25% の価格プレミアムを付けられています。業界リーダーは、標準化、トレーサビリティ、持続可能性がパンデミック後の使い捨て医療用品市場の成功の 3 本柱であると強調しています。