일회용 의료 용품 산업은 2026년 국내 중앙 집중식 조달(볼륨 기반 구매) 과 국제 규정 준수 강화 로 인해 이중 압력과 기회 에 직면해 있습니다. 중국에서는 국가 및 지방 차원의 조달이 복강경 투관침, 문합 장치 및 후두 마스크를 포함하여 10개 이상의 일회용 용품 카테고리로 확대되었습니다 . 6차 국가 고부가가치 의료소모품 조달(2026년 1월)에는 227개 기업, 496개 제품이 참여했으며 평균 가격은 40%~60% 인하됐다.
국내 조달은 이윤을 압박하는 동시에, 소규모의 저품질 제조업체가 시장에서 퇴출되고 선두 기업이 시장 점유율을 확보하면서 산업 통합과 품질 업그레이드를 주도합니다 . 국제적으로 규정 준수는 수출의 최우선 과제가 되었습니다 . EU의 MDR(2026년 전면 시행) 은 더욱 엄격한 멸균 검증 및 생체 적합성 테스트를 요구하는 반면, EU, 미국 및 중국의 모든 Class I~III 장치에는 UDI(고유 장치 식별) 시스템이 의무화되었습니다.
중국 제조업체는 규정 준수 투자에 박차를 가하고 있습니다. 중견 기업의 70%가 UDI 추적성 시스템을 구축하고 CE/FDA 인증을 획득했습니다. 국경 간 전자상거래(Alibaba International, Amazon Medical) 는 규정을 준수하는 고품질 제품이 글로벌 시장에서 15%~25%의 가격 프리미엄을 받는 핵심 채널이 되었습니다. 업계 리더들은 표준화, 추적성 및 지속 가능성 이 전염병 이후 일회용 의료용품 시장에서 성공의 세 가지 기둥임을 강조합니다.
